近日,齐鲁制药生产的盐酸昂丹司琼注射液顺利通过美国仿制药申请审评,获批在美国上市销售。美国FDA对制剂产品的审评是目前全球公认最为严格的药品审评,其中对无菌注射剂产品生产企业的质量管控、硬件设施、人员配备、生产规范等要求更为严格。中国当前对美出口的药品多以原料药为主,制剂出口也多是普通固体制剂。此次盐酸昂丹司琼注射液的顺利获批,是齐鲁制药继多种制剂和众多原料药出口欧盟、美国、澳大利亚等国家和地区之后,在制剂产品出口美国市场上取得的又一项重大突破,标志着齐鲁制药的药物研发、产品生产、质量管控能力再次获得了国际市场的高度认可。
齐鲁制药盐酸昂丹司琼注射液获批在美销售
养乐社
人气:1.48K
猜你喜欢
- 1临安警方破获特大销售假药案
- 2齐鲁制药集团携爱前行 情系重疾患病儿童公益事业
- 3药品抽检25批次不合格 涉及维生素C注射液
- 4青海破获3起假药销售案 教你几招辨别假药
- 5广州一对黑心兄弟注册多家正规公司制售假药
- 6药监局提醒:谨防香丹注射液引起过敏性休克症状
- 7网络销售假减肥药 江西男子被批捕
- 8阿斯利康公司泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)在中国获批
- 9引进来到走出去,齐鲁制药集团的国际化步伐
- 10科技创新助力药品研发,齐鲁制药集团一致性评价跑出
- 11齐鲁制药爆炸遭质疑 隔壁中学生月经不正常
- 12山东一男子制售假药获利90万元 获刑14年
- 13五家药房获批网上售药 上网“淘药”成现实
- 14处方药网售拟解封 粤首张医药物流牌照将获批
- 15公安部将严打地沟油、销售病死猪及制售假药等犯罪